一次性使用心电电极-苏械注准20152210041-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

扬州得尔康医疗器械厂

注册(备案)号：

苏械注准20152210041

注册人住所：

扬州市头桥镇西城村

批准(备案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2020-01-14

结构及组成：

一次性使用心电电极由医用胶粘贴、电极芯、电极扣、导电胶、护罩等组成;心电电极采用溶剂型丙烯酸酯类压敏胶和电解质氯化钠、氯化钾制成,心电电极护罩由聚氯乙烯材料制成,根据使用对象不同分为成人型和儿童型,按电极大小不同分为四种规格。基本性能:交流阻抗:≤3kΩ;直流失调电压:≤100mV;内部噪声:≤150μV;偏置电流耐受度:持续8h对电极施加电流,期间电压变化应≤100mV。

适用范围：

配合仪器,供心电监测用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2210852号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100057号。

生产地址：

扬州市头桥镇西城村

型号规格：

RJ-A,RJ-B,RJ-C,RJ-D