糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（微球免疫层析法）-津械注准20242010042-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（微球免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242010042

注册人住所：

天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间

型号规格：

5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在常温（15-25℃），湿度15%-85%，避光保存；有效期自生产日期起12个月。反应液和稀释处理液，开瓶后在常温（15-25 ℃）可保存30天。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840