定制式固定义齿-粤械注准20152631189-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

韶关市德维雅义齿技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152631189

注册人住所：

韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303

批准(备案)日期：

2018-08-08

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；rn光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成；rn聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化复合树脂加工而成；rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-01-26: 1、注册人住所由“韶关市韶南大道南9号（车间）2楼、3楼”变更为“韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303”。n2、生产地址由“韶关市韶南大道南9号（车间）2楼、3楼”变更为“韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303”。

生产地址：

韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152171189”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。