肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400549

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道 188 号 E 栋 601 房 F 栋 601 房

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、校准曲线卡、质控品(选配)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白 I(cTnI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(MYO)含量。肌钙蛋白 I(cTnI)和肌红蛋白(MYO)临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断；肌酸激酶同工酶(CK-MB)临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格：

试剂盒：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。心肌复合质控品(选配)：冻干型：0.5mL×2：水平 1：0.5mL×1，水平 2：0.5mL×1；1mL×2：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在 2℃～30℃条件下存放有效期为 18 个月；不可冷冻，铝箔袋开封后，10℃～30℃，湿度 20%～65%下有效期为 1 小时；质控品除外。质控品在2℃～8℃条件下存放有效期为18个月，用标示量的纯化水复溶，复溶后2℃～8℃避光保存 24h。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I（cTnI）\|肌酸激酶同工酶（CK-MB）\|肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400549	50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I（cTnI）\|肌酸激酶同工酶（CK-MB）\|肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400549	25人份\|盒	2500.0000