CD36抗体试剂

国产备案第一类

产品名称：

CD36抗体试剂

注册人名称：

巴德生物科技有限公司

粤深械备20240019

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

结构及组成：

由荧光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）标记的鼠抗人CD36单克隆抗体（克隆号：DB36-11）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300组成。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月23日：产品分类名称由“CD36检测试剂”变更为“CD36抗体试剂”；主要组成成分由“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）标记的鼠抗人CD36单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”变更为“由荧光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）标记的鼠抗人CD36单克隆抗体（克隆号：DB36-11）、磷酸盐缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300组成”；预期用途由“检测人体生物标本中CD36的表达，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期为12个月。n2.已开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期至产品有效期结束。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（PE-CF594）	2793.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（MF540）	2706.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（PerCP-Cy5.5）	1971.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（APC-Cy7）	2031.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（PE-Cy7）	1961.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（APC）	3649.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（PE）	1406.0000
江西省+耗材挂网采购项目	CD36检测试剂	粤深械备20240019	100测试\|瓶（FITC）	1272.0000