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Haptoglobin
国食药监械(进)字2013第2400265号(变更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2013-01-20
2017-01-19
美国
变更内容:原注册证内容:1)产品名称:结合珠蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法);2)生产地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)产品名称:触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)2)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA22645 USA说明书和产品标准变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原
YZB/USA 6502-2012
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
R1: 3×17mL;R2: 3×7mL
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN
国械注进20172400842/DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Prod 有效期至:2022-03-14结珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent
国械注进20172401362/Prestige Diagnostics U.K.Ltd 有效期至:2022-05-14触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)Haptoglobin_2 (Hapt_2)
国械注进20232400496/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2028-11-05