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LNOP Series SpO2 Sensors
国食药监械(进)字2012第2214880号
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
2012-12-31
2016-12-30
该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±3%;脉搏率测量范围是25~240bpm,准确度为±3bpm。
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Blue型产品可用于体重在2.5~30Kg的患有先天发绀性心脏损害的新生儿和小儿(含婴儿)患者;LNOP Trauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者;LNOP Newborn Infant/Pediatric型产品可用于体重在3~10Kg的婴儿患者或体重在10~30Kg的小儿患者;LNOP Newborn Neonatal型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 6197-2012《血氧传感器》
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
LNOP Blue、LNOP Trauma、LNOP Newborn Neonatal、LNOP Newborn Infant/Pediatric