EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3401083号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层

批准(备案)日期：

2010-09-28

有效期至：

2014-09-27

结构及组成：

外显子19检测试剂:探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1)反向引物1)阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype);外显子21检测试剂:探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2)反向引物2)阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type);通用试剂:2X PCRPre-Mix,去离子水。产品

适用范围：

该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750,delL747-P753insS)和外显子21(L858R,L861Q)的突变。

产品标准编号：

YZB/国 0565-2010

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒