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Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray

国产失效注册

产品名称：

Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray

注册人名称：

Novartis Consumer Health SA

国食药监械(进)字2013第2664566号(更)

注册人住所：

Route de l’Etraz - 1260 Nyon, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-10-23

有效期至：

2017-10-22

结构及组成：

海水鼻腔喷雾器是无防腐剂的等渗天然海水溶液。鼻腔增湿喷雾设计用于产生细小微滴的温和喷雾,促进鼻腔的润湿。经混合、过滤、灌装、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】外壳,内胆,具安全环的喷嘴,保护盖。【成分配比】溶液:31.82%海水和纯化水。气体推进剂:氮气,不与产品接触。

适用范围：

鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔;干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜;溶解粘稠鼻腔分泌物,促进其移动。

代理公司：

北京诺华制药有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

产品英文名称由“Otrivin R Sea Water, NasalSpray”变更为“Otrivin Natural Sea Water, NasalSolution,Spray”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664566号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664566号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正商品名内容,2014年3月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/SWI 5031-2013 《海水鼻腔喷雾器》

生产地址：

Impasse des Boussenots, 21801 Quetigny Cedex, France

型号规格：

50ml、100ml