可收费多糖冲洗液/VSD类
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肌电图仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
肌电图仪
注册人名称：
苏州海神联合医疗器械有限公司 联系电话（10） 邮箱（6） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20212071333
注册人住所：
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
批准(备案)日期：
2026-01-03
有效期至：
2026-09-15
结构及组成：
NDI-099肌电图仪由肌电图主机与附件组成，附件为单孔非屏蔽电缆线。
适用范围：
供医疗机构用于人体肌电信号采集、处理、分析用，不包括自动诊断部分。
变更情况：
2026-01-03产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
型号规格：
NDI-099
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212071333”医疗器械注册证共同使用
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