PEEK胸骨固定带

国产失效注册第三类

产品名称：

PEEK胸骨固定带

注册人名称：

西安康拓医疗技术有限公司

国械注准20193130722

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

该产品由PEEK带和穿引弯钩两部分组成，其中PEEK带由符合YYT 0660标准规定的材料制成，材料为PEEK-OPTIMA LT3，穿引弯钩由符合GB4234 标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，灭菌包装，灭菌方法为环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于开胸术中的胸骨固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-12-15 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-01 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB265×4.2	5000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB265×4.4	6500
江西省+动态第34批	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB255×4.4	4116.1300
江西省+动态第34批	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB255×4.2	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB255×4.4	4112.8200
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB265×4.4	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB265×4.2	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB255×4.2	10966.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB255×4.0	4900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK胸骨固定带	国械注准20193130722	KTXB305×5.0	6800.0000