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一次性使用内镜器械剪

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内镜器械剪

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152221177

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用内镜器械剪由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪头、关节、外管、中心杆、旋转套等组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS,剪头、关节材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb,外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内镜器械剪采用通用医用剪的结构形式,剪刀按头端形状分直型、弯型、钩型剪三种型式;按开闭方式分单开和双开两种。杆身采用5mm外径,工作长度分为330mm和420mm,运动方式为拉杆式结构。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

产品与腹腔镜配套,供腹腔手术时剪切组织用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2221160号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号;苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJN03013305)HJN03023305)HJN03033305)HJN03043305HJN03014205)HJN03024205)HJN03034205)HJN03044205

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