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SDJ03型胫骨髓内钉器械包

国产 失效 注册
产品名称:

SDJ03型胫骨髓内钉器械包

注册(备案)号:

浙金食药监械(准)字2013第1100004号

批准(备案)日期:

2013-01-09

有效期至:

2017-01-08

结构及组成:

器械包由:显影模板、螺纹导针、保护套筒、中空开孔器、近端扩孔钻、中空开口凿、护肤板、通用止退锁夹等零部件组成(详见注册产品标准)。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。

适用范围:

器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供SDJ03型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用

产品标准编号:

YZB/浙(金)0369-2013

生产地址:

金华市仙华南街466号