颅内压无创检测分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

颅内压无创检测分析仪

注册人名称：

重庆名希医疗器械有限公司

渝械注准20192070384

注册人住所：

重庆市南岸区江峡路8号17幢

批准(备案)日期：

2025-10-13

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

该产品由脑电极、电极针、眼罩、分析仪主机、液晶显示屏和分析仪软件组成。

适用范围：

适用于颅脑外伤、脑积水、脑出血、脑膜炎等神经系统疾病引起颅内压增高的辅助检测。

变更情况：

1.2019年12月10日首次注册；2.2023年5月15日延续注册；2.2025年10月13日变更型号规格、产品技术要求。1.型号规格变更：由“MICP-KZ10A、MICP-KZ20A、MICP-KZ10B、MICP-KZ10T、MICP-KZ80A、MICP-KZ80C、MICP-KZ90A”变更为“NICP-7010、NICP-7020、NICP-7030、NICP-7040、NICP-7050、NICP-7060”；2.产品技术要求变更：详见《颅内压无创检测分析仪产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

重庆市南岸区江峡路8号17幢A区、B区3楼

型号规格：

NICP-7010、NICP-7020、NICP-7030、NICP-7040、NICP-7050、NICP-7060

管理类别：

Ⅱ

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