超声药物透入治疗仪-苏械注准20222091805-器械数据

产品名称：

超声药物透入治疗仪

注册人名称：

南京鼎世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222091805

注册人住所：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

超声药物透入治疗仪由主机、软件(发布版本1)、超声治疗头、导线及配件组成。其中配件是有医疗器械备案凭证或者注册证的电极、超声治疗固定贴。

适用范围：

本产品适用于药物透入治疗，同时具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、兴奋神经肌肉的物理治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-08结构及组成变更由“超声药物透入治疗仪由主机、软件（发布版本V1）、超声治疗头、导线及配件组成。其中配件是有医疗器械备案凭证或者注册证的电极、超声治疗固定帖。”变更为“超声药物透入治疗仪由主机、软件（发布版本1）、超声治疗头、导线及配件组成。其中配件是有医疗器械备案凭证或者注册证的电极、超声治疗固定贴。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，莱特大楼401室

型号规格：

DS-UCMFMA、DS-UCMFMAP、DS-UCMFMB、DS-UCMFMBP、DS-UCMFMC、DS-UCMFMCP

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091805”医疗器械注册证共同使用