雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system
进口
失效
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第三类
产品名称：
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system
注册(备案)号：
国械注进20153220144
注册人住所：
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
批准(备案)日期：
2019-11-08
有效期至：
2024-11-07
结构及组成：
cobas x 480全自动核酸分离纯化仪, cobas z 480聚合酶链反应分析仪，cobas 4800软件（软件发布版本号：2）组成。
适用范围：
该产品基于实时PCR原理/技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本中的被分析物进行核酸分离纯化和核酸扩增检测。
代理公司：
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
变更情况：
生产地址：
Via Crusch 8,CH-7402 Bonaduz,Switzerland;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland.
型号规格：
cobas 4800 system
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号为：国械注进20153400144
