心肌标志物联合检测试剂盒（磁敏免疫法）

心肌标志物联合检测试剂盒（磁敏免疫法）

深圳博识诊断技术有限公司

粤械注准20232400156

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3 号楼 8楼802室

2023-01-20

2028-01-19

测试卡由上下两部分组成。下部为包被了cTnI、Myo、CK-MB、BNP、D-Dimer抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素标记的cTnI、Myo、CK-MB、BNP、D-Dimer标记抗体，磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。

本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中肌钙蛋白（I cTnI），肌红蛋白（Myo），肌酸激酶同工酶（CK-MB），B 型利钠肽（BNP） ， D-二聚体（D-Dimer） 的含量。临床上主要用于心肌梗死及心力衰竭的辅助诊断。 cTnI、Myo、 CK-MB 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断， BNP 主要用于心力衰竭的辅助诊断， D-Dimer 临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测， 不适用于 VTE 的辅助诊断及排除诊断。

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

产品型号：CH5，CH4，CH3a，CH3b，CH2a，CH2b，CH5-1，CH4-1，CH3a-1，CH3b-1，CH2a-1，CH2b-1，CH5-2，CH4-2，CH3a-2，CH3b-2，CH2a-2，CH2b-2；包装规格：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

储存条件： 2-8℃，防潮， 避光， 避热， 避免重压。rn有效期： 12 个月。rn测试卡开封后在室温 18-26℃、 相对湿度 40%-80%条件下可稳定 4 小时，建议立即使用。rn样本稀释液开封后在 2-8℃保存可稳定 7 天。

第二类