造口皮肤保护剂-桂钦械备20250002号-器械数据

产品名称：

造口皮肤保护剂

注册人名称：

迈威尔医药科技（广西）有限公司

注册(备案)号：

桂钦械备20250002号

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。喷雾型产品由硅橡胶、硅树脂和六甲基二硅氧烷制成，硅橡胶为聚二甲基硅氧烷与硅酸盐树脂的共聚物，硅树脂为四烷氧基硅烷和三甲基烷氧基硅烷的反应物。涂抹型产品由二甲基硅氧烷，聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)混合液体和无纺布制成。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

型号规格：

产品型号分为喷雾型和涂抹型。喷雾型规格以装量(mL)表示，体规格为 10mL/瓶、15mL/瓶、 20mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL /瓶、60mL/瓶、80mL/瓶；涂抹型规格以无纺布的尺寸长度(cm)× 宽度(cm)表示，体规格为 3cm × 4cm 、3cm×5cm 、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm。涂抹型包装规格：1片/盒、2片/盒、5片/盒、8片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、35片/盒、40片/盒、50片/盒、60片/盒、70片/盒、80片/盒、100片/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：