肢体康复器-苏械注准20212190621-器械数据

产品名称：

肢体康复器

注册人名称：

苏州好博医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212190621

注册人住所：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

由控制系统、上肢驱动机构(含把手机构)(RTM01，RTM01-C,RTM03,RTM03-C,RTM04,RTM04-C,RTM06,RTM06-C)、下肢驱动机构(含脚踏机构)(RTM02,RTM02-C,RTM03,RTM03-C,RTM05,RTM05-C,RTM06,RTM06-C)和电源线组成。

适用范围：

用于对肢体运动功能障碍的患者肢体进行主被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更对比表。”变更为“详见产品技术要求变更对比表。”

生产地址：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

型号规格：

RTM01,RTM01-C,RTM02,RTM02-C,RTM03,RTM03-C,RTM04,RTM04-C,RTM05,RTM05-C,RTM06,RTM06-C

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212190621”医疗器械注册证共同使用