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Raptormite 3.0 PK suture anchor with needles

国产失效注册

产品名称：

Raptormite 3.0 PK suture anchor with needles

注册人名称：

Smith & Nephew Inc.

国食药监械(进)字2013第3465135号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2013-11-25

有效期至：

2017-11-24

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、钻头导向器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;缝合针、插入器杆(与人体接触部分)及钻头由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。钻头导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6458-2013《带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)》

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型号规格：

产品编号:72201806;72202039