中央监护信息中心软件-粤械注准20212210102-器械数据

产品名称：

中央监护信息中心软件

注册人名称：

广州莲印医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212210102

注册人住所：

广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

由病人管理模块、系统设置模块、实时监护模块、档案管理模块组成。软件载体为U盘或预装于计算机。

适用范围：

适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据、心电数据、心率数据、呼吸数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-22: 1、适用范围由“适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。”变更为“适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据、心电数据、心率数据、呼吸数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房

型号规格：

ObVue

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212210102”注册证共同使用。