医用射线防护喷剂-苏械注准20252062146-器械数据

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252062146

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新技术产业开发区秀水路22号4幢一层B101-B103

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

医用射线防护喷剂由A瓶、B瓶及喷雾泵组成，超氧化物歧化酶及其稳定剂(甘露醇)以冻干粉形式存在于不透明塑料瓶(A瓶)中，十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、维生素 B12、山梨醇、山梨酸钾以水溶液形式存在于不透明塑料瓶(B瓶)中。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤，不用于口服。

生产地址：

江苏省泰州医药高新区秀水路22号4幢一至二层(委托生产)

型号规格：

PRA-1、PRA-2、PRA-3、PRA-4

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：信达医疗科技(泰州)有限公司；统一社会信用代码：91321291MADMN37C74。