医用橡胶检查手套

国产备案

产品名称：

医用橡胶检查手套

注册人名称：

南昌沪士达医疗科技有限公司

赣洪械备20200123

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

结构及组成：

采用天然橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号:麻面、光面、有粉表面、无粉表面:”变更为“型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6 和6 以下(特小号)、6.5（小号）、7（中号）、7.5（中号）、8（大号）、8.5（大号）、9 和9 以上（特大号）。”；产品描述由“本产品上要由天然橡胶胶乳、丁睛橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造而成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；变更时间2024年9月18日

生产地址：

江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号

型号规格：

型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6 和6 以下(特小号)、6.5(小号)、7(中号)、7.5(中号)、8(大号)、8.5(大号)、9 和9 以上(特大号)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	医用橡胶检查手套	赣洪械备20200123	无粉表面	80.0000
江西省+动态第33批	医用橡胶检查手套	赣洪械备20200123	有粉表面	75.0000