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Mammography X-ray Equipment

国产失效注册

产品名称：

Mammography X-ray Equipment

注册人名称：

GE Medical Systems SCS

国食药监械(进)字2009第3301110号

注册人住所：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX

批准(备案)日期：

2009-05-18

有效期至：

2013-05-17

结构及组成：

产品由X射线高压发生器、操作控制台和防辐射屏、 X射线源组件、检查柱、限束装置、采集工作站、数字图像接收器、放大装置、液压椅(选件)组成。性能: 标称电功率3kW;X射线管组件(旋转阳极,双靶,每个靶都有2个焦点:放大检查0.15,接触检查0.3);管电压:22-49kV;电流时间积间歇模式4-500mAs;数字图像接收器(非晶硅-碘化铯)。

适用范围：

乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射线机》

生产地址：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France

型号规格：

Senographe 2000D