一次性使用采血针-苏械注准20152220029-器械数据

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

淮安蓝星塑料器械开发有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220029

注册人住所：

淮安市淮阴区工业园区香江路99#

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

一次性使用采血针(简称采血针）可分为注式和片式。注式采血针主要由钢针、针体、保护帽组成。片式采血针为不锈钢片直接压制而成。注式采血针的钢针采用GB\\/T 4240-2009规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。塑料采用符合GB\\/T 11115-2009的PE（聚乙烯）塑料粒子制成。片式采血针的钢带采用符合GB\\/T 3280-2015的10Cr17不锈钢制成。采血针采用辐照灭菌后，产品应无菌。

适用范围：

供人体末梢采血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淮安市淮阴区工业园区香江路99#

型号规格：

型号：注式采血针有Soft型、Soft2型、Soft3型、Soft4型和Soft5型。片式采血针有steel型、steel2和点刺型。规格：注式采血针按钢针直径分为14G﹑15G﹑16G﹑17G﹑18G﹑19G﹑20G﹑21G﹑22G﹑23G﹑24G、25G﹑26G﹑27G﹑28G﹑29G﹑30G﹑31G﹑32G﹑33G﹑34G﹑35G﹑36G，共23种。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410029