胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20242400966

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

磁珠包被物(Ra)：包被着抗胰岛素样生长因子-1抗体(小鼠单抗)的超顺磁性微粒悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb)：抗胰岛素样生长因子-1抗体(小鼠单抗)-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。测试稀释液(Rc)：测试稀释缓冲液，含防腐剂。样本处理液(Rd)：样本处理缓冲液，含防腐剂。校准品(选配)：含不同浓度胰岛素样生长因子-1的酪蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的含量，对生长紊乱评估起辅助作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、 2×100人份/盒、 2×50人份/盒(含校准品)、 2×100人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期为12个月。上机使用后，在机2～8°C的储存环境下有效期为56天。校准品开瓶后，在2～8°C的储存环境下有效期为60天，在-20°C的储存环境下有效期为120天，校准品仅可冻融1次。生产日期和有效期见包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400966	2X50人份（含校准品）	10314.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400966	2X100人份（含校准品）	18750.0000