激活全血凝固时间（ACT）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

激活全血凝固时间（ACT）质控品

注册人名称：

湘械注准20232401284

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

1.水平1,水平2:含有不同浓度的兔血浆、咪唑缓冲液的冻干品。2.氯化钙溶液(选配):0.05mmol\\/L氯化钙。

适用范围：

用于普施康适配试剂ACT项目或检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化钙溶液(选配):4.5mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	激活全血凝固时间（ACT）质控品	湘械注准20232401284	水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化钙溶液(选配):4.5mL×2	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	激活全血凝固时间（ACT）质控品	湘械注准20232401284	水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化钙溶液(选配):4.5mL×2	4000