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一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器
国食药监械(准)字2008第3661008号(更)
淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
2008-08-22
2012-08-22
产品的组成:该产品由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋等组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于1.0×104;亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%
产品滤除血浆中用于病毒灭活的亚甲蓝和白细胞,ZBKMB01型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于100ml(1单位)血浆。ZBKMB02型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于200ml(2单位)血浆。
生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2008第3661008号变更为国食药监械(准)字2008第3661008号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0660-2008 《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》
淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
ZBKMB01)ZBKMB02