肠道屏障功能生化指标分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

肠道屏障功能生化指标分析系统

注册人名称：

京械注准20192400415

注册人住所：

北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

批准(备案)日期：

2019-07-19

有效期至：

2024-07-18

结构及组成：

肠道屏障功能生化指标分析系统由肠道屏障功能生化检测仪（以下简称检测仪）与肠道屏障功能生化分析终端（以下简称分析终端）构成。其中检测仪由主控板、温控系统、光电颜色测量系统、微型热敏打印机、电源线和串口线组成；分析终端由电脑一体机、电源线、键盘和鼠标组成。

适用范围：

肠道屏障功能生化指标分析系统与北京中生金域诊断技术股份有限公司生产的二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素联检试剂盒（酶法）配合使用，用于体外定量检测人体全血或血清中二胺氧化酶的活性，D-乳酸的浓度和细菌内毒素的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼

型号规格：

JY-DLT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：