前白蛋白(PA)测定试剂盒 (免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20232400820

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

结构及组成：

试剂1:Tris-HCl缓冲液 6g\\/L、聚乙二醇-6000 60g\\/L、吐温20 1g\\/L、磷酸氢二钠 9g\\/L;试剂 2:Tris-HCl缓冲液 15g\\/L、氯化钠 10g\\/L、叠氮钠 1g\\/L、前白蛋白抗体 90g\\/L;校准品浓度范围:【水平1:400mg\\/L-700mg\\/L】,添加了不同量PA抗原、Proclin300 1mL、BSA 10g;质控品浓度范围:【水平1:200mg\\/L-500mg\\/L】,添加了不同量PA抗原、Proclin300 1mL、BSA 10g。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中PA的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂:100mL×8\\/80mL×2、100mL×4\\/80mL×1、100mL×3\\/60mL×1、100mL×2\\/40mL×1、100mL×1\\/20mL×1、80mL×8\\/64mL×2、80mL×4\\/64mL×1、80mL×3\\/48mL×1、80mL×2\\/32mL×1、80mL×1\\/16mL×1、80mL×6\\/16mL×6、80mL×5\\/16mL×5、80mL×4\\/16mL×4、80mL×3\\/16mL×3、80mL×2\\/16mL×2、60mL×6\\/12mL×6、60mL×5\\/12mL×5、60mL×4\\/12mL×4、60mL×3\\/12mL×3、60mL×2\\/12mL×2、60mL×1\\/12mL×1、50mL×5\\/10mL×5 、50mL×4\\/10mL×4、50mL×3\\/10mL×3、50mL×2\\/10mL×2、50mL×1\\/10 mL×1、45mL×8\\/18mL×4、45mL×6\\/18mL×3、45mL×4\\/18mL×2、45mL×2\\/18mL×1、45mL×1\\/9mL×1、40mL×5\\/20mL×2、40mL×4\\/16mL×2、 40mL×3\\/12mL×2、40mL×2\\/16mL×1、40mL×1\\/8mL×2、20mL×5\\/4mL×5、20mL×4\\/4mL×4、20mL×3\\/4mL×3、20mL×2\\/4mL×2、20mL×1\\/4mL×1、120mL×1\\/24mL×1、500mL×2\\/100mL×2、500mL×4\\/100mL×4;4×400T;380T;2×710T;2×505T;4×460T;2×460T;2×400T;1×400T;2×260T(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL);12×52T(试剂1:12×16.8mL+试剂2:12×5.8mL);12×52T(试剂1:12×17.2mL+试剂2:12×6.0mL);1×52T(试剂1:1×17.2mL+试剂2:1×6.0mL);1×200T(试剂1:1×(15.5mL+23.5mL)+试剂2:1×13mL);4×200T(试剂1:4(15.5mL+23.5mL)+试剂2:4×13mL);1000T(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL);1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(选配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1;质控品(选配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；已开瓶试剂注意避免污染，在 2℃～8℃下可稳定28天；校准品、质控品开瓶后2℃-8℃可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	60mL×1/12mL×1	810.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 45ml×4 R2 18ml×2	2430.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 60ml×1 R2 12ml×1	810.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 80ml×1 R2 16ml×1	1080.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 60ml×2 R2 12ml×2	1620.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 80ml×1 R2 16ml×1	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	前白蛋白(PA)测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20232400820	R1 60ml×1 R2 12ml×1	810