免疫组化抗原修复缓冲液

国产备案第一类

产品名称：

免疫组化抗原修复缓冲液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20150157号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

结构及组成：

A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。；B系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成。；C系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成。；D系列：由蛋白酶K组成。

适用范围：

用于免疫组织化学染色前的抗原修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2015年12月07日,备案人组织机构代码由 “77567682-3” 变更为 “914401017756768239”2015年12月07日,包装规格由 “2000ml/包” 变更为 “A系列：2000ml/包B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)”2015年12月07日,主要组成成分由 “由C6H5Na3O7?2H2O、C6H8O7组成。” 变更为 “A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列：由乙二胺四乙酸二钠；Trizma R base组成C系列：由乙二胺四乙酸二钠；Trizma R base组成”产品技术要求变更;2017年12月22日,包装规格由“A系列：2000ml/包B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)”变更为“A系列：2000ml/包B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)”；主要组成成分由“A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列：由乙二胺四乙酸二钠；Trizma R base组成C系列：由乙二胺四乙酸二钠；Trizma R base组成”变更为“A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成C系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成”。产品技术要求变更。2019年05月24日,包装规格由“A系列：2000ml/包B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)”变更为“A系列：2000ml/包；B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)；C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)；D系列：3ml/瓶（酶修复液）。”；主要组成成分由“A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成C系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成”变更为“A系列：由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。；B系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成。；C系列：由乙二胺四乙酸二钠；NH2C(CH2OH)3组成。；D系列：由蛋白酶K组成。”。产品技术要求变更。2019年07月19日,产品有效期由“24个月”变更为“A系列，B系列，C系列：有效期24个月。 D系列：有效期12个月。”。2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

A系列：2000ml/包；B系列：50ml/瓶（pH8.0)、100ml/瓶（pH8.0)；C系列：50ml/瓶（pH9.0)、100ml/瓶（pH9.0)；D系列：3ml/瓶（酶修复液）。

产品储存条件及有效期：

A系列，B系列，C系列：有效期24个月。 D系列：有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	B系列：50ml/瓶（pH8.0)	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	A系列：2000ml/包	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	D系列：3ml/瓶（酶修复液）	49.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	C系列：100ml/瓶（pH9.0)	86.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	B系列：100ml/瓶（pH8.0)	60.0000
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	50ml\|瓶（pH8.0）	40.0000
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	50ml\|瓶（pH9.0）	51.7300
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	3ml\|瓶(酶修复液)	50.0000
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	2000ml\|包	7.0000
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20150157号	100ml\|瓶（pH9.0）	86.0000