核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20250544号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20250544号

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元

批准(备案)日期：

2025-11-04

结构及组成：

由研磨管(玻璃珠)、裂解液(SDS、无酶水)、蛋白酶(重组蛋白酶K、Tris-HCl、无酶水)、结合液(盐酸胍、无酶水)、磁珠液(磁珠液、无酶水)、清洗液1(异硫氰酸胍、乙醇、无酶水)、清洗液2(Tris、乙醇、无酶水)、洗脱液(无酶水)、PBS溶液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、无酶水)、磁套棒组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。

生产地址：

广州市番禺区南村镇坑头村西和路 98 号丰邦智创产业社区自编 6#楼

型号规格：

ABA，24人份/盒；ABA，96人份/盒；ABM，96人份/盒。