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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (过氧化物酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (过氧化物酶法)

注册人名称：

京械注准20212400175

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

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适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

“

罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块）

”变更为“

罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000全自动生化免疫分析仪（cobas c 501模块）、罗氏cobas c 311生化分析仪

”。(批准日期：20220518)

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

370测试/盒（试剂1:1times;69mL，试剂2:1times;23mL）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类