吗啡甲基安非他明氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

国械注准20163401562

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

检测试剂条组成如下：吗啡唾液检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；甲基安非他明唾液检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；氯胺酮唾液检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T线），羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。试剂盒内还含有样本收集材料。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测，供人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。

变更情况：

2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：1人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。（每人份单独包装）

产品储存条件及有效期：

原包装4～30℃避光储存，避免冻存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	吗啡\|甲基安非他明\|氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法	国械注准20163401562	10人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401562	盒型 1人份/盒 10人份/盒	360.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401562	盒型 1人份/盒 10人份/盒	360.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401562	盒型 1人份/盒 10人份/盒	360.00