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Microsurgical System

国产失效注册

产品名称：

Microsurgical System

注册人名称：

Bausch & Lomb　Inc.,

国食药监械(进)字2008第3233503号

注册人住所：

3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成,主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成,附件型号及描述见附页。产品主要性能指标:乳化针工作振幅:70μm-130μm。灌注/抽吸模式时,负压可预置范围:5mmHg～500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值):120V±25％。超声激励频率:29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5％～100％。玻璃体切割脉冲重复频率:30CPM～600CPM。

适用范围：

用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA