一次性使用无菌牙科刀-苏械注准20202170664-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌牙科刀

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202170664

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

一次性使用无菌牙科刀采用90Cr18MoV不锈钢材料制成，根据产品的尺寸和刀型分为若干规格，由柄部和刃部组成。辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于牙科手术中切割软组织。

变更情况：

2025-06-06注册人住所变更由“江苏省淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二”生产地址变更由“江苏省淮安市明远西路8号”变更为“江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号”

生产地址：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二, 淮安市明远西路8号

型号规格：

6961, 6962, S6300, S6400, S6900, USM6700, USM6900, USM6910, N6900，6966

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202170664”医疗器械注册证共同使用