种植辅助材料 Dental implant instrument

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.

国械备20240339

注册人住所：

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 대구광역시 달서구 성서로75길 10

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

结构及组成：

种植辅助材料由替代体、印模转移杆、牙科测量杆、螺丝起组成，各组成均属于第一类医疗器械。替代体、印模转移杆不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。牙科测量杆在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。螺丝起在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科种植手术中配合使用。替代体、印模转移杆用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。牙科测量杆用于手动测量口腔中长度参数。螺丝起用于牙科种植过程。

代理公司：

代理公司地址：

山东省烟台市福山区福新街道白云山路67号2号厂房

变更情况：

生产地址：

대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9

型号规格：

见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727330385531.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：