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激发液

国产备案第一类

产品名称：

激发液

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

沪浦械备20170029号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2019-04-24

结构及组成：

氢氧化钠溶液。

适用范围：

该产品用于提供碱性环境，激发化学发光反应。

变更情况：

一、包装规格由“975mL瓶×4瓶。”变更为“975mL瓶×4瓶、500mL瓶×6瓶、300mL瓶×12瓶、150mL瓶×12瓶。”。二、适用仪器由“ARCHITECTi系统”变更为“ARCHITECTi系统、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200。”。三、产品技术要求中2.2装量“不少于975mL。”变更为“不少于标示体积。”。四、产品有效期由“6个月”变更为“18个月”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）。

型号规格：

975mL瓶×4瓶。

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类