干式时间分辨荧光分析仪-沪械注准20202220076-器械数据

产品名称：

干式时间分辨荧光分析仪

注册人名称：

上海捷门生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202220076

注册人住所：

上海市中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2020-03-04

有效期至：

2025-03-03

结构及组成：

产品由测试卡扫描机械部件，光电检测部件，光电信号处理及控制主板，感应卡模块，显示屏，打印机，外壳和电源适配器组成。产品含有嵌入式软件，软件发布版本为V1.1。

适用范围：

产品与本注册人的基于荧光免疫层析法的适配干式试剂配套，用于对人体样本的免疫荧光检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2020-03-17,生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄6号”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号；上海市嘉定区恒永路328弄53号”。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2021-09-01

生产地址：

上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄6号

型号规格：

FIT-1000

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：