医用重组胶原蛋白敷料（喷雾型）-晋械注准20252140109-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料（喷雾型）

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252140109

注册人住所：

山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、PBS缓冲液(磷酸二氢钠、氯化钠)、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、苯氧乙醇、纯化水组成。初包装为玻璃瓶或聚乙烯软管或聚乙烯瓶。

适用范围：

该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹/痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号

型号规格：

1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、25、26、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100(单位：mL/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：