乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20153401031

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

96人份盒：包被反应板、铕标记物（50X）、分析缓冲液、HBsAg校准品A-F点、清洗液、增强液、封片纸、自封袋、Tip头；96人份盒-全自动仪器专用规格：包被反应板、铕标记物（50X）、分析缓冲液、HBsAg校准品A-F点、自封袋；480人份盒-全自动仪器专用规格：包被反应板、铕标记物（50X）、分析缓冲液、HBsAg校准品A-F点、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒；96人份盒-全自动仪器专用；480人份盒-全自动仪器专用。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)	国械注准20153401031	96人份\|盒-全自动仪器专用	672.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	国械注准20153401031	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	951.07
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	国械注准20153401031	480人份／盒—全自动仪器专用	4755.36