肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401330

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

试剂盒包含测试卡、稀释液、吸管。测试卡由测试条及塑料盒组成；测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被有肺炎衣原体抗原，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫含有胶体金标记的抗μ链单克隆抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎衣原体IgM抗体。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

测试卡均为铝箔袋单人份包装。1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	40人份\|盒	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	卡型：20人份/盒	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	卡型：25人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	卡型：40人份/盒	520.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	卡型：40人份/盒	520.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401330	卡型：40人份/盒	520.00