胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400049

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

结构及组成：

规格1：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）、校准品；规格2：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）；规格3：反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）

型号规格：

规格1：试剂盒（100人份盒），校准品（6瓶，0.5mL瓶（复溶后体积））；规格2：试剂盒（100人份盒）；规格3：试剂盒（200人份盒）。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）	国械注准20193400049	100人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第57批	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法）	国械注准20193400049	规格1：试剂盒（100人份\|盒）校准品（6瓶 0.5ml\|瓶（复溶后体积））	2600.0000