一次性腰椎穿刺针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性腰椎穿刺针

注册人名称：

山东颐诺医疗科技有限公司

国械注准20243141266

注册人住所：

山东省日照高新区临沂北路111号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性腰椎穿刺针由针座、针管(外套管)、衬芯座和衬芯组成，衬芯分为扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯三种。衬芯座和针座为聚碳酸酯材料，针管和衬芯应采用GB/T18457中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成。产品无菌提供，一次性使用，产品中不含润滑剂，有效期3年。

适用范围：

用于对腰椎进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-18 注册人住所由山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室；生产地址由山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼(委托生产);变更为：山东省日照高新区临沂北路111号；变更为：山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产)

生产地址：

山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产)

型号规格：

YN-Ⅰ-01、YN-Ⅰ-02、YN-Ⅰ-03、YN-Ⅰ-04、YN-Ⅰ-05、YN-Ⅱ-01、YN-Ⅱ-02、YN-Ⅱ-03、YN-Ⅱ-04、YN-Ⅱ-05、YN-Ⅲ-01、YN-Ⅲ-02、YN-Ⅲ-03、YN-Ⅲ-04、YN-Ⅲ-05、YN-Ⅳ-01、YN-Ⅳ-02、YN-Ⅳ-03、YN-Ⅳ-04、YN-Ⅳ-05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9137110057286586XE

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅲ-04	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅳ-03	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅳ-04	1499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅱ-04	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅰ-03	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅰ-05	1890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266	YN-Ⅰ-04	960.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266		960.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266		1890.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性腰椎穿刺针	国械注准20243141266		3000.00