N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400500

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：Tris-HCl缓冲液、2-甲氧基（2-硝基）-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC）、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin 300；R2：柠檬酸缓冲液、磷酸钾、NaCO3、EDTA、NaCl、Proclin300；校准品：Tris缓冲液、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400500”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×12ml\\n3) R1:2×50ml、R2:1×20ml\\n4) R1:2×65ml、R2:2×13ml\\n5) R1:2×100ml、R2:2×20ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml\\n7) 西门子测试数：1070测试\\/盒\\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml\\n9) R1:1×60ml、R2:1×12ml、校准品:1×2ml\\n10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校准品:1×2ml\\n11) R1:2×65ml、R2:2×13ml、校准品:1×2ml\\n12) R1:2×100ml、R2:2×20ml、校准品:1×2ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校准品:1×2ml\\n14) 西门子测试数：1070测试\\/盒、校准品:1×2ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	西门子测试数：1070测试\|盒、校准品:1×2ml	916.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校准品:1×2ml，	9717.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:2×100ml、R2:2×20ml、校准品:1×2ml，	971.7100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:2×65ml、R2:2×13ml、校准品:1×2ml，	631.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:2×50ml、R2:1×20ml、校准品:1×2ml，	485.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:1×60ml、R2:1×12ml、校准品:1×2ml，	291.5100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	西门子测试数：1070测试\|盒，	916.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml，	101.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:1×2000ml、R2:1×400ml，	9717.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）	沪械注准20172400500	R1:2×100ml、R2:2×20ml，	971.7100