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一次性无菌换药包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌换药包

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20162142275

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2021-06-16

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

由托盘（聚对苯二甲酸乙二醇酯)、镊子（聚苯乙烯)、棉球（脱脂棉）、纱布片（脱脂棉纱布）、橡胶检查手套（天然橡胶胶乳）(可选)、医用单（聚丙烯无纺布复聚乙烯膜）(可选)组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围：

供医疗单位临床换药、手术、检查使用。

变更情况：

2021-06-17:许可证编号由【鄂械注准20162642275】变更为【鄂械注准20162142275】;生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。】;产品名称由【一次性换药包】变更为【一次性无菌换药包】;结构及组成由【由托盘(塑料PET)、镊子(塑料PS)、棉球(脱脂棉)、纱布片(脱脂棉)、橡胶检查手套(可选)(橡胶)、医用单(可选)( PP无纺布覆PE流延膜)组成。】变更为【由托盘（聚对苯二甲酸乙二醇酯)、镊子（聚苯乙烯)、棉球（脱脂棉）、纱布片（脱脂棉纱布）、橡胶检查手套（天然橡胶胶乳）(可选)、医用单（聚丙烯无纺布复聚乙烯膜）(可选)组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。】;其他内容由【\\/】变更为【无】;备注由【\\/】变更为【原注册证号：鄂械注准20162642275】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-05-11】变更为【2021-06-16】;有效期至由【2021-05-10】变更为【2026-06-15】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类