一次性使用息肉切除器-国食药监械(准)字2013第3250535号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用息肉切除器

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250535号(更)

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

一次性使用息肉切除器由电圈、管鞘、拉索、护套管、手柄、电极插头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品结构图示及规格型号详见附页。

适用范围：

本器械与内镜配套使用,用于利用高频电流在消化道内切除息肉或其他多余组织用。

变更情况：

注册证书有效期至2017年4月7日;2014年1月21日第一次变更,变更内容:生产企业注册地址改变,由常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号变更为常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号;生产地址的文字性改变,由常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)变更为常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间);原注册证国食药监械(准)字2013第3250535号作废。

产品标准编号：

YZB/国 1293-2013《一次性使用息肉切除器》

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)