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持针钳

国产失效注册

产品名称：

持针钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1011561号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-19

有效期至：

2017-10-18

结构及组成：

持针钳应以GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。持针钳可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、持针钳应有良好的夹持性能。2、持针钳应有良好的弹性和牢固性。3、持针钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象；头端应无明显摆动现象。4、持针钳应经热处理，其硬度：20Cr13为40HRC～48HRC，30Cr13为47HRC～53HRC，二片之差应≤4HRC。5、持针钳外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、持针钳外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。7、持针钳头端应圆滑，外形应平整、光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；唇头齿和锁止牙应清晰完整。