肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品

注册人名称：

川械注准20162400088

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

含CK & CK-MB的猪血浆海藻糖 5gL校准品标示值见说明书附页。溯源性：该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-AD455IFCC。

适用范围：

本品用于本公司肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。

变更情况：

产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0mL×1、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后-20℃密闭避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品	川械注准20162400088	1.0mLx1	172.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品	川械注准20162400088	1.0mLx1	172.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品	川械注准20162400088	1.0mLx1	162.00