全自动液基薄层细胞制片染色机-粤深械备20210613号-器械数据

产品名称：

全自动液基薄层细胞制片染色机

注册人名称：

易普森生物科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210613号

注册人住所：

深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号深业进元大厦塔楼1座903

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

结构及组成：

由制片模块、涂片模块、染色模块和玻片处理模块组成。其中，制片模块由细胞混匀与转移系统、试管抓取与脱落系统组成；涂片模块由控制系统、样本采集系统、涂片系统组成；染色模块由细胞转移系统、细胞沉降吸附系统、细胞染色系统组成；玻片处理模块由玻片处理平台、控制系统、管路系统、排风系统组成。

适用范围：

用于病理分析前样本的制片、涂片、染色处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月19日：变更产品描述，去掉原文中，各处“等组成”的“等”字。；2023年10月12日：生产地址由“深圳市罗湖区清水河一路深业进元大厦裙楼5层501B号房 ”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产)”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：易普森智慧医疗（佛山）有限公司，受托方统一社会信用代码：91440606MA5570AP70；

生产地址：

广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋1梯101、1梯201之一、1梯301、1梯401、2梯101、2梯201之一、2梯301、2梯401(委托易普森智慧医疗（佛山）有限公司生产)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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